藥用苯扎氯銨mcl供應(yīng)信息

藥用苯扎氯銨mcl供應(yīng)信息

　　本品為氯化烴銨的混合物。按無(wú)水物計(jì)算，含烴銨鹽（C22H4OClN）應(yīng)為95.0%～105.0%?！　?b style="line-height: 28px;">【性狀】本品為白色蠟狀固體或黃色膠狀體；水溶液顯中性或弱堿性反應(yīng)，振搖時(shí)產(chǎn)生多量泡沫?！　”酒吩谒蛑袠O易溶解，在中微溶?！　?b style="line-height: 28px;">【鑒別】（1）取本品約0.2g，加硫酸1ml使溶解，加硝酸鈉0.1g，置水浴上加熱5分鐘，放冷，加水10ml與鋅粉0.5g，置水浴上微溫5分鐘，取上清液2ml，加5%亞硝酸鈉溶液1ml，置冰水中冷卻，再加堿性β-萘酚試液3ml，即顯猩紅色。　?。?）取本品，加水溶解并稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液，照紫外-可見(jiàn)分光光度法（通則0401）測(cè)定，在257nm、262nm與269nm的波長(zhǎng)處有最大吸收。　?。?）取本品1%水溶液10ml，加稀硝酸0.5ml，即發(fā)生白色沉淀，濾過(guò)，沉淀能在中溶解，濾液顯氯化物鑒別（1）的反應(yīng)（通則0301）。

事實(shí)上，2013年2月起執(zhí)行的《加強(qiáng)藥用輔料監(jiān)督管理的有關(guān)規(guī)定》(以下簡(jiǎn)稱《有關(guān)規(guī)定》)已經(jīng)要求地方各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門加強(qiáng)藥用輔料生產(chǎn)監(jiān)管。對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)開展日常監(jiān)督，或根據(jù)在藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，對(duì)藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行延伸檢查。

《有關(guān)規(guī)定》還提出，要重點(diǎn)檢查藥用輔料生產(chǎn)是否符合《藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，是否嚴(yán)格控制原材料質(zhì)量，是否按照核準(zhǔn)或備案的工藝進(jìn)行生產(chǎn)，是否建立完善批號(hào)管理制度和出廠檢驗(yàn)制度。對(duì)不接受檢查的，藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)不得使用其生產(chǎn)的藥用輔料。