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500g/瓶起售 藥用單雙硬脂酸甘油脂

產(chǎn)品簡(jiǎn)介

500g/瓶起售 藥用單雙硬脂酸甘油脂
取含量測(cè)定項(xiàng)下的供試品溶液作為供試品溶液;另取甘油對(duì)照品適量,精密稱定,加四氫呋喃溶解并分別定量稀釋制成每1ml中約含0.5mg、1.0mg、2.0mg、4.0mg的溶液,作為系列標(biāo)準(zhǔn)曲線用溶液。照含量測(cè)定項(xiàng)下的色譜條件,精密量取上述系列標(biāo)準(zhǔn)曲線用溶液各40μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖,以峰面積與相應(yīng)濃度計(jì)算直線回歸方程,相關(guān)系數(shù)(r)應(yīng)不小

產(chǎn)品型號(hào):D01
更新時(shí)間:2021-05-19
廠商性質(zhì):經(jīng)銷商
訪問(wèn)量:542
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貨號(hào)000022規(guī)格500g 25kg
供貨周期現(xiàn)貨應(yīng)用領(lǐng)域醫(yī)療衛(wèi)生

500g/瓶起售 藥用單雙硬脂酸甘油脂

500g/瓶起售 藥用單雙硬脂酸甘油脂


 

單雙硬脂酸甘油酯
Danshuang Yingzhisuan Ganyouzhi
Glyceryl Mono-and Distearate
  
【檢查】游離甘油 取含量測(cè)定項(xiàng)下的供試品溶液作為供試品溶液;另取甘油對(duì)照品適量,精密稱定,加四氫呋喃溶解并分別定量稀釋制成每1ml中約含0.5mg、1.0mg、2.0mg、4.0mg的溶液,作為系列標(biāo)準(zhǔn)曲線用溶液。照含量測(cè)定項(xiàng)下的色譜條件,精密量取上述系列標(biāo)準(zhǔn)曲線用溶液各40μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖,以峰面積與相應(yīng)濃度計(jì)算直線回歸方程,相關(guān)系數(shù)(r)應(yīng)不小于0.995。精密量取供試品溶液40μl,注入液相色譜儀,記錄色譜圖,由直線回歸方程計(jì)算供試品溶液中的甘油含量,含游離甘油不得過(guò)6.0%?! ∷?取本品,研細(xì),-無(wú)水甲醇(1∶1)為溶劑,照水分測(cè)定法(通則0832第一法)測(cè)定,含水分不得過(guò)1.0%?! 胱茪?jiān)?取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.1%?! ≈亟饘?取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查(通則0821第二法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十?! ℃?對(duì)照品溶液的制備 精密量取鎳標(biāo)準(zhǔn)溶液(1.000g/L)1ml,置200ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,精密量取0.2、0.5、1、1.5與2ml,分別置50ml量瓶中,分別加硝酸12ml,用水稀釋至刻度,搖勻,即得;另取硝酸12ml,用水稀釋至50ml,搖勻,作為對(duì)照品空白溶液。

實(shí)施指南如箭在弦

20063月出臺(tái)的《藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》分別在機(jī)構(gòu)、人員和職責(zé)、廠房和設(shè)施、設(shè)備、物料、衛(wèi)生、驗(yàn)證、文件、生產(chǎn)管理、質(zhì)量保證和質(zhì)量控制、銷售、自檢和改進(jìn)等方面作了規(guī)定,供企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中參照?qǐng)?zhí)行。

醫(yī)藥技術(shù)市場(chǎng)協(xié)會(huì)藥用輔料技術(shù)推廣委員會(huì)主任宋民憲指出,該文件要求各地結(jié)合本地實(shí)際情況參照?qǐng)?zhí)行,只是規(guī)定了相關(guān)原則。

據(jù)記者了解,不少藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)對(duì)上述文件中的"參照?qǐng)?zhí)行"并沒(méi)有足夠的認(rèn)識(shí)和重視,甚至有部分藥用輔料企業(yè)認(rèn)為這意味著"不要求執(zhí)行"

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